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藥用明膠生產中的不溶物分析

   在以藥用明膠為主要原料生產藥用空心膠囊的生產過程中,我們先把藥用明膠用水溶解為約百分之三十濃度的濃膠液,然后配色,再經浸漬(蘸膠)和干燥,脫模即制成空心膠囊產品。

  若藥用明膠中存在即使是少量的不溶膠或不溶物,則會使膠囊產品產生各種缺陷,嚴重影響產品質量。為此,在膠囊生產中一般在溶膠后排出濃膠液時都應用100一200目篩網袋進行過濾,以便把不溶膠或不溶物濾去。

  在膠囊生產中使用某些藥用明膠廠家的某些批次的明膠時,發現濃膠液過濾非常困難,嚴重影響生產,因而不得不把原料明膠退回生產廠家。這就是由于明膠中存在過量的不溶膠或不溶物而造成的,為此,必須引起明膠生產廠家的充分注意。

  在藥用明膠生產中產生不溶膠或不溶物,一般是在以下工序因操作不當而引起的:

  一、濃膠液被冷凍擠膠進入長網干燥后,假如操作不當或種種原因造成膠條粘網,而被粘網的明膠又未被及時鏟除,繼續在長網中周而復始地被加熱干燥,最終也被混入藥用明膠產品中。這些被長期加熱干燥的明膠,其吸水膨脹性能甚差,實為一種不溶膠。因此加強長網干燥的管理,盡量要求膠條干燥的時間要短,溫度要低(蛋印℃),避免明膠粘網而造成明膠受熱時間過長。這也是一種常用的克服產生不溶膠的重要手段之一。

  二、在膠液過濾中產生“跑濾”現象,使混在膠液中的不溶物小顆粒未能被濾去而帶入到最終的明膠產品中。為此,除加強過濾工序的檢查管理外,建議在凡有膠液的進出口處加設不同孔徑的篩網濾去,進而減輕對濾機的壓力。有條件的,最好在提膠液進入第一次過濾(即棉餅板框過濾)前,加裝一臺搖擺式振蕩濾篩機,把提膠液中的大部分不溶物粗粒篩去,從而大大提高后工序的過濾效率。

  三、明膠在粉碎過程中,由于操作不當或破碎設備結構等原因,如轉速不符合要求,藥用明膠受打擊破碎時,停留機內時間過長,造成溫度過高,產生部分明膠被“燒焦”失水,這也是袋,把部分不溶物顆粒濾產生不溶膠的原因之一。假如出現這一情況,則必須更換合適的破碎設備及改進操作。總的要求是明膠在破碎過程中不得被撞擊產生過熱,導致明膠被“燒焦”的現象發生。

  四、稀膠液進入濃縮蒸發器(板式或列管式蒸發器)時,因操作不當,如進入的膠液流量步不足或不穩定甚至“斷流”,或由于蒸發溫度控制不當,造成溫度過高,使板壁或管壁的明膠液被“燒焦”,此被“燒焦”的藥用明膠因嚴重失水而發生變性,形成不溶膠。由于后工序一般不作濃膠過濾,它就會隨著生產流程被帶進冷凍干燥和破碎混和,最終混入藥用明膠產品中。所以,加強膠液的蒸發濃縮管理,是避免產生不溶膠的重要途徑之一。


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